Respuesta tisular a materiales de rellenoestudio experimental

Resumo

Materiales de relleno son todos aquellos productos de origen orgánico o sintético que introducidos en tejidos vivos, tienen como finalidad la corrección o modificación de defectos de volumen de partes blandas u óseas bien sean de origen congénito o adquirido. El desarrollo y la aparición de nuevos materiales de relleno se ha visto estimulada por el creciente empleo de los mismos en otras especialidades médicas y quirúrgicas, siendo dentro del campo de la cirugía plástica estética y reparadora donde han experimentado un mayor desarrollo en las últimas décadas. Según su naturaleza los materiales de relleno pueden dividirse en materiales de origen orgánico o sintético. La característica más importante de un material de relleno es la biocompatibilidad, propiedad determinada por el tipo de reacción inflamatoria que provoca en el tejido receptor. La evaluación histológica de los tejidos adyacentes a los materiales implantados es el método más frecuentemente empleado para evaluar la biocompatibilidad de un material de relleno. JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVOS: De los organismos responsables del control y autorización de los materiales de relleno, FDA (Food and Drug Administration) en Estados Unidos y Notified Bodies of the European Community en Europa, tan solo el primero requiere estudios animales o clínicos para el registro y aprobación de los materiales de relleno o implantes artificiales de aplicación quirúrgica. La NBEC otorga la marca CE a los productos que cumplen criterios de seguridad en lo que se refiere a la manufactura. En consecuencia, muchos de los productos empleados actualmente en Europa y el resto del mundo no han sido autorizados en los Estados Unidos, donde los materiales de relleno autorizados para su uso con fines estéticos quedan reducidos a los derivados del colágeno, los del ácido hialurónico obtenidos mediante técnica NASHA, el ácido poliláctico y la hidroxiapatita cálcica. A la luz de lo expuesto,