Tráfico inverso: una actividad ilícita emergente en la cadena de suministro de medicamentos en España.

  1. Raquel Vázquez Mourelle
  2. Luis Cadórniga Valiño
  3. Cristina Torres Martín
  4. Elia Rodríguez Costa
  5. José Manuel Pose Reino
  6. Pilar Álvaro Esteban
Revista:
Ars pharmaceutica

ISSN: 2340-9894,  0004-2927

Ano de publicación: 2014

Volume: 55

Número: 4

Páxinas: 1-7

Tipo: Artigo

DIALNET GOOGLE SCHOLAR lock_openAcceso aberto editor

Outras publicacións en: Ars pharmaceutica

Resumo

Aim: The inversion of medicinal products marketing and distribution network circuits is an emergent illegal activity that results in serious threat to public health. Wholesale distributors obtain medicinal products from high street pharmacies instead of supplying them; and pharmacies become involved in wholesale distribution instead of focusing strictly on their legitimate function of dispensing the medicines to individual patients. This practice has expanded in the country due to price differentials between Spain and other European states. This activity is known as “reverse pharmaceutical traffic”. The aims were to explain the operation of the agents involved and provide an effective inspection methodology. Materials and Methods: Based on proving the inversion of the supply channel among the agents involved, hindered by a systematic and deliberate impediment to the inspection tasks. Such methodology includes activities like studies of purchasing data against sales, deliveries against sales, and analysis of the billing information systems to the Health Service not needing the cooperation of the inspected institution. Results: with no specific type of administrative infringement defined and no knowledge of the illicit operations of these organizations: sanctions between 3,000 and 78,000 € defined as serious offenses. With a specific type of infringement defined as very serious offenses and a research methodology implemented: sanctions between 600,000 and 1,000,000 €. Conclusion: Pharmaceutical inspection is the main actor in the fight against this illegal activity. It requires a major effort in inter-administrative collaboration. The penal system with support of the special police “Grupo de Investigaciones de la Seguridad Social” is alternative in some cases.

Referencias bibliográficas

  • Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. Ley 30/1992, de 26 de noviembre. Boletín Oficial del Estado Nº 285 (27 de noviembre 1992).
  • Ley de regulación de servicios de las oficinas de farmacia. Ley /1997 de 25 de abril. Boletín Oficial del Estado Nº 100 (26 de abril 1997).
  • Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Ley 29/2006, de 26 de julio. Boletín Oficial del Estado Nº 178 (27 de julio 2006).
  • Ley por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Ley 10/2013, de 24 de julio. Boletín Oficial del Estado Nº177 (25 de julio 2013).
  • Ley de ordenación farmacéutica de Galicia. Ley 5/1999, de 21 mayo. Diario Oficial de Galicia Nº 99 (26-5-1999), Boletín Oficial del Estado Nº 144 (17-06-1999).
  • Ley de salud de Galicia. Ley 8/2008, de 10 de julio. Diario Oficial de Galicia Nº 143 (24 de abril 2008), Boletín Oficial del Estado Nº 202 (21 de agosto 2008).
  • Ley de medidas fiscales y administrativas de la Comunidad Autónoma de Galicia. Ley 12/2011, 26 diciembre. Diario Oficial de Galicia Nº 249 (30 de noviembre 2011), Boletín Oficial del Estado Nº 23 (27 enero 2012)
  • Real Decreto sobre receta médica y órdenes de dispensación.
  • Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre. Boletín Oficial del Estado Nº 17 (20 de enero 2011).
  • Real Decreto sobre distribución de medicamentos de uso humano. Real Decreto 782/2013, de 11. Boletín oficial del Estado Nº 251 (19 de octubre 2013).
  • González Pérez J, González Navarro F. Comentarios a la Ley del Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y Procedimiento Administrativo Común (Ley 30/1992, de 26 de noviembre). 2 ed. Madrid: Civitas Ediciones SL; 1999.
Fonte de datos: Dialnet