Validación de un nuevo dispositivo para la cirugía laparoendoscópica transanal (UNI-VEC®) de lesiones benignas y cáncer rectal en estadios precocesValidación de un nuevo dispositivo para la cirugía laparoendoscópica transanal (UNI-VEC®) de lesiones benignas y cáncer rectal en estadios precoces

Resumo

Introducción: Uns dos problemas na práctica clínica habitual e determinar si unha lesión rectal e subsidiaria de técnicas endoscópicas o dirixila a unha ciruxía mínimamente invasiva. O reto e identificar cal e o mellor abordaxe e, en ocasions, son limitacions técnicas o que impide realizar unha técnica ou outra. Na búsqueda dunha plataforma que facilite os procedementos híbridos laparoendoscópicos surxe o dispositivo UNI-VEC®. Material e métodos: O desarrollo do dispositivo dividiuse nunha fase preclínica y nunha clínica cun ensaio clínico multicéntrico prospectivo. Resultados: Utilizanse 32 modelos porcinos na fase experimental (18 na fase I e 14 na fase II). Os resultados permiten realizar un ensaio clínico multicéntrico con 6 centros participantes donde reclutanse 16 pacientes. Realízase REM (6,3%), DSE (43,8%), REC (6,3%) y TAMIS (43,8%). O tempo medio foi de 73,25 min. O 56,3% utiliza unha cámara ríxida e o 43,8% o endoscopio flexible. O 87,5% consigue unha resección completa. Conclusions: O estudio demostra a eficacia e seguridad de UNI-VEC® para o tratamiento de lesions rectais. Facilitará a implementación de procedimientos híbridos que buscan resolver as limitacions propias das técnicas endoscópicas puras, tanto no quirófano como nas salas de endoscopia.